Лоратадин-Акрихин (таблетки 10 мг N10) ОАО ХФК АКРИХИН - Россия в аптеках города Первоуральска

В аптеках города предложений по цене от до руб.

Номер регистрационного удостоверения:	Р N003765/02
Дата регистрации:	06.10.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"
Дата переоформления:	08.06.2015

Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Лоратадин-Акрихин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Лоратадин

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
таблетки	10 мг	5 лет	В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
таблетки	10 мг	(10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные (10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные (7) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные (7) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"	142450, Московская область, Нагинский р-н, Старая Купавна, ул.Кирова, д.29	Россия
2	Производитель фармацевтической субстанции (Лоратадин)	Закрытое акционерное общество "Активный Компонент"	196641, г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5а	Россия
3	Производитель фармацевтической субстанции (Лоратадин)	Тонира Фарма Лимитед	~	Индия

№ п/п

Стадия производства

Производитель

Адрес производителя

Страна

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)

Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"

142450, Московская область, Нагинский р-н, Старая Купавна, ул.Кирова, д.29

Россия

Производитель фармацевтической субстанции (Лоратадин)

Закрытое акционерное общество "Активный Компонент"

196641, г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5а

Россия

Производитель фармацевтической субстанции (Лоратадин)

Тонира Фарма Лимитед

Индия

Код АТХ	АТХ
R06AX13	Лоратадин

Фармако-терапевтическая группа противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

МНН
Лоратадин

Лекарственная форма
таблетки

Химическое название
этиловый эфир 4 - (8 - хлор - 5, 6 - дигидро - 11H - бензо - [5, 6] циклогепта[1, 2 - b] пиридин - 11 - илиден) - 1 - пиперидинкарбоновой кислоты

Фармакологическое действие

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на ЦНС (т.к. не проникает через ГЭБ) и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. TCmax - 1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Cmax у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания.

Связь с белками плазмы - 97%.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.

Css лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения.

Не проникает через ГЭБ.

T1/2 лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита - 8.8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (17.5 ч). При алкогольном поражении печени T1/2 возрастает пропорционально тяжести заболевания.

Выводится почками и с желчью.

У пациентов с ХПН и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания к применению

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, зудящий дерматоз; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания

Гиперчувствительность, период лактации.
С осторожностью

Печеночная недостаточность, беременность.
Режим дозирования

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг 1 раз в сутки. При печеночной недостаточности начальная доза - 5 мг/сут. Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - 5 мг/сут в 1 прием.
Побочное действие

Нежелательные явления встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении с плацебо.

У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени.

У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.
Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Не выводится с помощью гемодиализа.
Взаимодействие

Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и др.) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.
Особые указания

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за риска возникновения сонливости. В дальнейшем степень ограничения устанавливают индивидуально для каждого пациента.